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Sistema VASCADE MVP®
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3,9 horas de reducción en la mediana del tiempo hasta la deambulación
Información para pedidos | Ensayo AMBULATE | Datos clínicos
El estudio clínico AMBULATE ha demostrado que el uso del sistema VASCADE MVP® reduce el tiempo hasta la deambulación. Se demostró que la mediana del tiempo hasta la deambulación era de 2,2 horas, lo que ofrece una reducción del 64 % en la mediana del tiempo hasta la deambulación en comparación con la compresión manual.1
Diseñado para procedimientos de EF
Información para pedidos | Ensayo AMBULATE
El sistema VASCADE MVP® está indicado para uso en intervenciones de cateterismo6 con puntos de acceso único o múltiples en una o ambas extremidades y se trata de un dispositivo de cierre extravascular que aporta colágeno y un método de doble acción, mecánico y fisiológico. Manejado por un solo usuario, el sistema VASCADE MVP resulta sencillo y fácil de usar, sin dejar suturas ni materiales en el interior del vaso. El parche trombogénico bioabsorbible se expande 13 veces su tamaño para rellenar el trayecto tisular.7 El sistema VASCADE MVP permite el acceso posterior, tras 30 días, para nuevas intervenciones de ablación.
Demostrado mediante EF
Información para pedidos | Ensayo AMBULATE | Alta en el mismo día
Los ensayos clínicos AMBULATE han mostrado un 0 % de complicaciones importantes8 en un total de 1223 pacientes incluidos en 5 ensayos clínicos de EF, entre ellos 4 ensayos en los que se analizaron las altas en el mismo día de pacientes de ablación FA paroxística y persistente.1-5
El ensayo clínico aleatorizado AMBULATE, en el que se comparó el sistema VASCADE MVP con la compresión manual, ha mostrado un 0 % de complicaciones importantes y una tasa significativamente inferior de complicaciones menores. Se confirmó un 63 % de mejora en la satisfacción del paciente. Esto podría deberse a la reducción del 58 % en el uso de opioides y a una reducción del 51 % en el uso de analgésicos posintervención/tras la ablación.1
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Sencillo y fácil de usar
✓ Un único usuario
✓ Indicado
• Para uso con vainas introductoras de D.I. de 6F a 12F (D.E. máximo de 15F) y 12 cma
• Para uso en puntos de acceso sencillo o múltiples, en una o ambas extremidades
✓ 2 mecanismos de acción
• Mecánico
• Fisiológico
✓ Diseño extravascular
• Sin implantes permanentes ni intraluminales
• Sin suturas ni materiales que permanezcan en el vaso sanguíneo
✓ Parche de colágeno bioabsorbible y trombogénico
• Se expande hasta rellenar el trayecto tisular
aLa longitud total de la vaina (incluido el concentrador) debe ser inferior a 15 cm.
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Instrucciones de uso
El sistema de cierre vascular venoso (SCVV) VASCADE MVP® está diseñado para cerrar el o los sitios de acceso venoso femoral al colocar un parche de colágeno reabsorbible en posición extravascular, en el sitio de la punción vascular para lograr la hemostasia.
Catálogo de VASCADE MVP®
El sistema VASCADE MVP proporciona hemostasia rápida para intervenciones de electrofisiología (EF), lo que permite que los pacientes se pongan en pie y se muevan antes.
Ensayo AMBULATE
En este estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado se comparó la eficacia y seguridad del sistema VASCADE MVP® frente a la compresión manual para el cierre de múltiples puntos de acceso tras cateterismos para EF.
Alta en el mismo día AMBULATE
En este registro prospectivo, multicéntrico de un solo grupo se evaluaron los resultados asistenciales del procedimiento usando el sistema VASCADE MVP® tras intervenciones de fibrilación auricular para pacientes que reciben el alta el mismo día.
Información para pedidos
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1. Natale A, et al. Venous vascular closure system versus manual compression following multiple access electrophysiology procedures: The AMBULATE Trial. JACC Clin Electrophysiol 2020; 6(1):111-124.
2. Al-Ahmad A, et al. Results from the prospective, multicenter AMBULATE-CAP trial: Reduced use of urinary catheters and protamine with hemostasis via the mid-bore venous vascular closure system. VASCADE MVP following multi-access cardiac ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol 2021. 32(2): 191-99.
3. AMBULATE Same Day Discharge Registry Retrospective Study: NCT04538781.
4/5. Eldadah ZA, et al. Same-day discharge following catheter ablation and venous closure with VASCADE MVP: A post-market registry. J Cardiovasc Electrophysiol 2022. https://doi. org/10.1111/jce.15763. NCT04203329.
6. Ablaciones cardíacas con catéter que requieren dos o más puntos de acceso venosos en la misma extremidad. Consulte las Indicaciones de uso VASCADE MVP IFU 5686.
7. Datos archivados de Haemonetics
8. Complicaciones graves relacionadas con el cierre del sitio de acceso venoso durante el seguimiento.
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